美国生物仿制药市场规模,分享& COVID-19影响分析,通过药物类(白细胞生成素& Pegfilgrastim单克隆抗体等),由疾病迹象(癌症、自身免疫性疾病{关节炎、牛皮癣、嗜中性白血球减少症,以及其他},和其他人),通过分销渠道(医院药房、零售药店和网上药店),和区域预测,2022 - 2029

美国生物仿制药市场规模在2021年价值67.3亿美元,预计将从94.8亿年的2022美元增长到1007.5亿美元,到2029年,在预测期间表现出的复合年增长率为40.2%。根据我们的分析,市场表现出更高的2020年比2019年增长105.4%。全球COVID-19流行前所未有的惊人的,经历的背景下,需求在所有地区电视台相比的水平。

生物仿制制药成为新的分类食品和药物管理局(FDA)批准的药物根据“生物制剂价格竞争和创新行为”在2010年。有可能使病人获得更具成本效益的替代和可能促进竞争环境未来发展的生物药品。的关键生物制剂已开始在美国非专利生物仿制药发展越来越有兴趣,可以与现有生物制剂的效力和有效性。尽管反映一个缓慢的开始,美国预计将成为未来几年增长最快的市场之一。

截至2022年4月,由美国食品及药物管理局批准生物仿制药品的数量在美国35个,其中21个已经在美国市场商业化。他们提供可比临床实用参考产品以更低的成本,这是一个关键因素在美国市场上涨的吸收。

COVID-19影响

在COVID-19流行市场见证了影响最小

COVID-19爆发对销售产生的影响最小的这些药物在美国流行的趋势是由于改善供应链管理,加强研发能力。

• 例如,在2021年,据辉瑞全球生物仿制药业务收入为23.4亿美元。美国贡献了近66.6%的收入通过生成15.6亿美元。

然而,由于COVID-19爆发,金融2021年目睹了只有4 FDA的批准和两个生物仿制药品在美国推出,而10审批和6在2019年发射。这一趋势主要是由于流感大流行期间咖啡监管审批和增加集中审批和发展疫苗和治疗相关COVID-19疗法。

尽管批准2021年低,美国食品和药物管理局报道众多biosimilars-related提交管道在FDA 2021财政年度。这预计将弥补在美国市场的增长速度放缓,2021年限制COVID-19的影响对整个期间收入。

最新趋势

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专利期满大片生物制剂提高这些药物的吸收

根据麦肯锡的报告,许多大片生物制剂与年度销售价值600亿美元的峰值在未来几年将失去专利保护。自从前25名生物制剂开车大约83%的全球销售,这些产品的专利期满许多市场人士开启了新的可能性。完全利用专利的损失对于这些生物制剂,生物仿制药的浪潮已经进入美国市场的高效和有效的药物。

• 例如,2020年4月,三星Bioepis和默克公司合作,在美国市场推出了曲妥珠单抗生物仿制Ontruzant。

此外,生物制剂治疗的治疗是昂贵得多,由于更高的平均销售价格(ASP)的生物制剂。因此,考虑到慢性疾病的流行,如癌症和风湿性关节炎,采用这些药物在美国市场预期是明显。

• Dotdash为例,根据2021年的一篇文章的出版、安进制药Neulasta治疗嗜中性白血球减少症每毫升成本超过10000美元,而它的推出,Ziextenzo,成本每毫升6500美元左右,这将节省大约37%的总成本。

驱动因素

在美国日益增长的战略合作伙伴关系和商业协议,以增加美国生物仿制药市场的增长

生物仿制药品的临床和经济效益也显示出巨大的希望在美国医疗保健行业。根据兰德公司,全球强大的吸收这些药物可以减少直接支出由540亿美元到2026年底生物制剂。在这样一个增长的行业获得竞争优势在美国,不同的生产商进入战略合作伙伴关系,合作,为他们的发展和收购,制造业或商业化。合作的目标是使高质量、可负担得起的药物的病人在不同治疗领域。

• 例如,2022年2月,百生物制剂进入了最终协议,收购Viatris生物仿制制药业务,全球特许经营关注肿瘤学、免疫学、内分泌学,通过其投资组合,目的是加强它的位置和未来管道生物仿制药物。

市场在美国被认为是相当平坦,正在以较慢的速度与监管框架被设置。竞争公司的合作关系从而使加强交付下一代药物的能力,提高这些药物的可访问性在美国考虑到正在进行的诉讼,创新者与生物制造商进入协议。这是一个因素归因于市场预测期间开车。

• 2018年4月,AbbVie Inc .)达成协议三星和安进的抗生物仿制药品AbbVie将授予国别许可的公司在欧洲,美国预计在2023年年中到来。

限制因素

挑战与药物研发、临床处理和开发成本会阻碍市场的发展

通常情况下,仿制药要便宜40%到50%的品牌药品和生物制品。相比之下,生物仿制药只是比生物制剂便宜15%至20%。这是归因于开发成本高、临床试验和高资源投资。此外,仿制药需要更少的修改,使生产过程简单,成本更低。仿制药的开发成本范围从2 - 3美元百万左右,而生物仿制药的开发成本较高。

• 例如,根据2021年的一篇文章由施普林格出版环节,开发并获得批准的成本在美国推出1亿美元至2亿美元不等,这是明显高于发展仿制药的成本,范围在100万美元到500万美元之间。

而且,为发展需要大约五到九年相比,仿制药的发展,这需要大约两年。这时间是非常长的从投资者和厂商的观点。这个抑制因素是预期减缓市场增长预测期间。

因此,上述因素,再加上有限的卫生保健提供者的信息效率由于不愿转向生物仿制药品,限制这些药物在美国市场的增长。

分割

通过类药物分析

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增加审批和发射燃料单克隆抗体片段

基于药物类,市场划分为白细胞生成素& pegfilgrastim单克隆抗体等。

单克隆抗体主导美国生物仿制药市场份额在2021年,由于各种美国FDA批准和发布。此外,许多参考生物制剂的专利过期和大量投资研发正在推动的市场参与者的整体增长段预测期间。

白细胞生成素& pegfilgrastim段预期是第二段在预测时间。嗜中性白血球减少症患病率的上升与化疗病人接受治疗,加上不断上涨的支出白细胞生成素在美国的商业化活动,预计将推动这个段预测期间的扩张。

• 例如,2021年10月,勃林格殷格翰集团GmbH是一家宣布美国FDA批准Cyltezo作为第一个可互换与抗生物仿制,预计将在2023年7月推出。

通过疾病指标分析

增加癌症刺激采用仿生物药品的节段性增长

基于疾病迹象,市场分为癌症、自身免疫性疾病等。

癌症领域最大的份额在2021年举行。癌症在2019年引入两个生物仿制药品安进和艾尔建在美国市场是一个突破,有望改变治疗乳腺癌的面貌,转移性直肠癌,非小细胞肺癌。癌症是估计在2028年第二个最突出的疾病迹象。

有21个仿生物药品在美国商用,其中17用于治疗与癌症有关。

自身免疫性疾病领域有望增长预测期间的复合年增长率更高。较高的增长归因于关键球员的潜力在2023年推出的六个生物仿制药品治疗自身免疫性疾病。同时,他们对自身免疫性疾病的介绍重要的价格折扣,覆盖在B和D部分医疗保险部分,及其改进的访问通过医院和零售渠道在美国预计驱动段增长。

通过分销渠道分析

改善分销协议增加医院药房的发展领域

基于分配渠道,市场分为医院药房零售药店,网上药店。

医院药房举行在2021年在美国市场最大的份额。这些药物的优势来自简单的可访问性加上提高重要疾病的治疗选择使用这些药物在医院药房。

另一方面,零售药店在2021年举行了第二大的市场份额。这部分归因于上升的估计增长在美国医疗保健行业的投资,再加上越来越多的零售药店。

此外,日益增长的关键制造商努力使他们的药物/品牌可以通过在线分销渠道和日益增加的客户转向网上药店是预期的因素来提高网上药店的发展段预测期间。

关键行业参与者

更高的投资研发,安进公司使其主导地位

市场是统一的,很少有球员占最大的市场份额的收入。关键在市场运营的公司是辉瑞,Inc .)、诺华AG (Sandoz), Amgen Inc .和三星Bioepis。

安进公司占据了市场的最大份额。建立了市场对其小说名为Mvasi”及其改进的药物处方率在全国的关键因素是该公司2021年的统治地位。此外,公司拥有强大的专注于研发维护其品牌在市场上的位置。其他球员包括在美国市场是辉瑞、诺华制药公司(Sandoz),等等。

列表的关键公司介绍:

• 辉瑞公司(美国)


• Amgen Inc .(美国)


• 三星Bioepis(韩国)


• 诺华制药公司(瑞士)


• Celltrion Inc .(韩国)


• Viatris Inc .)(美国)


• Coherus生物科学(美国)

关键行业的发展:

• 2021年12月-Coherus生物科学公司,获得美国FDA批准YUSIMRY,一个为抗(adalimumab),治疗银屑病,银屑病关节炎,风湿性关节炎,幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。


• 2021年11月——Viatris inc .)和百生物制剂有限公司推出了可互换为SEMGLEE帮助控制高血糖在成人和儿童1型糖尿病患者和成人2型糖尿病患者。

报告覆盖

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美国生物仿制药市场研究报告提供了一个详细的市场分析和预测。它关注关键等方面领先企业,药品类,疾病迹象,和分销渠道。除此之外,它提供了洞察市场趋势和突出关键行业的发展。除了上述因素外,报告包括几个因素,是导致近年来市场的增长。

报告范围和分割

属性	细节
研究期间	2018 - 2029
基准年	2021年
估计一年	2022年
预测期	2022 - 2029
历史时期	2018 - 2020
单位	值(十亿美元)
分割	通过药物类、疾病迹象,和分销渠道
分割	通过药物类 白细胞生成素& Pegfilgrastim 单克隆抗体 其他人
	由疾病迹象 癌症 自身免疫性疾病 关节炎 牛皮癣 嗜中性白血球减少症 其他人 其他人
	通过分销渠道 医院药房 零售药店 网上药店