2020-2027年，凝血酶原复合物浓缩液(PCC)市场规模、份额和COVID-19影响分析，按产品(3因子PCC和4因子PCC)、应用(获得性凝血因子缺乏症和先天性凝血因子缺乏症)、最终用户(医院和流动手术中心、专科诊所和其他)和区域预测

2019年，全球凝血酶原复合物浓缩液(PCC)市场规模估值为6.953亿美元，预计到2027年将达到16.049亿美元，预测期内的复合年增长率为10.6%。

凝血酶原复合物浓缩液是一种由凝血因子II、IX和x组成的治疗方法，也称为因子IX复合物，广泛用于出血过多，需要紧急抗凝逆转的情况。增加处方抗凝血剂特别是华法林，以及出血性疾病患病率的上升，预计将扩大市场。此外，与新鲜冷冻血浆和其他血浆相比，PCC具有各种优势，使其更适合于危及生命的疾病。根据世界血友病联合会的数据，2018年欧洲共使用了68,703,141国际单位的血浆源性因子IX。因此，在预测期内，IX因子复合物的使用增加可能有利于该市场的增长。除此之外，政府对使用四因子PCC产品(如Kcentra)的积极支持和积极建议预计将为市场提供相当大的动力。

COVID-19大流行导致对血液和血浆制品的需求突然增加。主要PCC制造商报告了血浆衍生产品的购买模式的变化，这有利于凝血酶原复合物浓缩液市场的增长。此外，由于血浆中心的生产力提高和Kcentra的两位数增长，Grifols和CSL等制药巨头正在见证分段收入的增长。预计这将对整个市场产生积极影响。

最新趋势

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巨额投资收购血浆中心以提振市场

一个重要的市场趋势是越来越重视扩大血浆中心网络。不断增加的PCC吸收导致采用不同的方法来改进这些产品的制造。这为主要参与者收购国内公司铺平了道路，以受益于他们的等离子中心，提高制造能力。2019年1月，Grifols S.A.收购了Biotest Pharmaceuticals Corporation的美国分公司。作为此次收购的结果，Grifols S.A.很可能获得Biotest的血浆收集中心，并增加其用于治疗目的的血浆蛋白供应。IX因子复合物的生产和供应大幅增加，特别是在COVID-19大流行期间，医院大量采购基本药物，预计将大大提振这一市场。

驱动因素

快速吸收维生素K拮抗剂推动市场

各种维生素K拮抗剂产品的引入，特别是华法林，有望激增PCC的使用。华法林作为抗凝血剂的使用相对广泛，导致华法林处方数量不断增加。根据国家药物事件展示行动计划，每年有超过3000万张华法林处方。然而，该药与药物不良事件相关，需要紧急逆转，凝血酶原复合物浓缩液因其作用快、病毒传播风险最小而成为最优选的治疗方法。因此，华法林处方的增加预计将在预测期内推动PCC市场的增长。

此外，政府关于在紧急华法林逆转期间使用因子IX复合物的积极建议和指南预计也将有利于市场。

PCC相对于其他抗凝逆转疗法的优势促进市场增长

与其他抗凝逆转疗法如FFP(新鲜冷冻血浆)、维生素K1等相比，它们有更多的优势，这是其广泛用于紧急华法林逆转治疗的原因。PCC的主要优点之一是它消除了血液匹配和解冻的需要，这在FFP的情况下是必需的，从而减少了给药的总时间。此外，它具有更短的渗透时间、更高的效率和更小的体积要求。此外，它具有最小的病毒或病原体传播的风险。所有这些优势都导致了该产品越来越多的偏好，这很可能有助于市场的扩大。

限制因素

与PCC相关的血栓并发症风险阻碍市场增长

限制凝血酶原浓缩物市场增长的关键因素之一是使用PCC引起的血栓并发症。血栓可引起静脉血栓栓塞、微血管血栓形成、弥散性血管内凝血(DIC)、心肌梗死等并发症。根据一项关于“4因子凝血酶原复合物浓缩液逆转维生素K拮抗剂后的血栓栓塞事件”的市场研究，4因子pcc给药后发生血栓栓塞事件的患者比例为7.3%。此外，根据UPMC系统药学和治疗委员会处方审查，使用Kcentra后报告的血栓栓塞事件为2.9%。这引起了IX因子复合产品使用的安全问题，预计这将阻碍市场的发展。

分割

按产品类型分析

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4因素PCC产生最大收益

根据产品类型，细分市场包括3因素PCC和4因素PCC。2019年，4因素细分市场占PCC市场份额的最大份额。Kcentra和Beriplex等四因子PCC品牌在新兴国家的渗透率提高，其临床证明的紧急华法林逆转疗效是该细分市场占主导地位的主要因素。除此之外，政府对减少华法林相关不良事件的积极支持可能会提振这一细分市场。由于血友病发病率的上升以及Profilnine SD和Bebulin需求的增加，3因素部分有望激增。此外，在冠状病毒大流行期间，医院对血浆产品的需求不断增加，预计将扩大这一领域。

应用分析

增加华法林相关出血病例以增加获得性凝血因子缺乏症段

根据应用情况，市场分为获得性凝血因子缺乏症和先天性凝血因子缺乏症。获得性凝血因子缺乏症部分在2019年产生了最大的收入，预计在预测期内将出现显著增长。与使用华法林相关的危及生命的出血病例的增加，手术过程中诱导凝血因子缺乏症的发病率上升，以及新产品的推出预计将推动这一领域的发展。根据美国血友病联合会的数据，美国急诊部门每年约有29,000例华法林相关出血病例。预计到2027年底，这一细分市场的增长将会增加。此外，由于在COVID-19危机期间Kcentra的销量增加，该部门预计将获得显著的增长势头。另一方面，积极的政府措施带来创新的治疗方法出血性疾病的治疗如血友病B很可能倾向于先天性凝血因子缺乏症段。

按最终用户分析

医院和ASCs部门将主导市场

就最终用户而言，市场分为医院和门诊手术中心、专科诊所等。在整个预测期内，医院和门诊手术部门预计将主导市场，原因是人们对凝血酶原复合物浓缩液的偏好越来越大，政府的积极建议越来越多，以及由于COVID-19大流行，医院血浆产品的购买量增加。由于外科医生数量的增加和私人诊所数量的增加，专业诊所部分预计将增长。其他部分，包括紧急护理中心，紧急创伤中心，医生办公室等，由于政府和私人参与者在改善医疗设施方面的投资不断增加，很可能会得到推动。

区域的见解

北美凝血酶原复合物浓缩液(PCC)市场规模，2019年(百万美元)

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2019年北美市场规模为3.059亿美元。主要制造商的战略存在，美国fda对4因子PCC的绿色信号，以及Kcentra销量的增长是北美市场份额占主导地位的关键因素。根据世界血友病联合会的数据，加拿大在2018年共购买了3,728,656国际单位的IX因子。预计这将提振北美市场。在欧洲，由于Cofact和Octaplex等4因子PCC的适应症外使用增加，激活PCC的快速采用以及有利的健康报销，市场可能会得到推动。在COVID-19危机期间，Grifols S.A.通过继续在欧洲的血浆中心运营来增加血浆衍生产品的生产和供应，预计将有利于欧洲市场。由于华法林处方率的上升和Kcentra患者数量的增加，特别是在日本，预计亚太地区将出现显著增长。此外，政府积极采取措施提高中国基本疗法的可负担性，有望推动亚太地区凝血酶原复合物浓缩液市场的蓬勃发展。在中东、非洲和拉丁美洲，由于出血性疾病患病率的上升、这些地区分销网络的加强以及医疗保健支出的改善，市场预计将扩大。

主要行业参与者

CSL Behring和武田将引领市场

在收入方面，由于Kcentra的销售额较高，CSL Behring占据了最大的市场份额。2017年11月，CSL Behring宣布在日本推出Kcentra, 2019年使用Kcentra的患者数量增加到约2800人。预计这将进一步加强CSL贝林的市场地位。武田被认为是市场上第二大突出的参与者，主要是由于强大的销售力量，不断扩大的分销网络，以及对罕见血液病的日益关注。

主要公司名单:

• 格里福斯，S.A.(西班牙)


• CSL Behring(美国)


• Octopharma AG)(瑞士)


• Sanquin(荷兰)


• Kedrion S.p.A(意大利)


• 中国生物制品股份有限公司(中国)


• 武田制药有限公司(日本)


• 其他人

主要行业发展:

• 2019年3月-格里福斯公司签署了一项战略协议，以控制上海RAAS 26.2%的股份，换取格里福斯诊断解决方案公司的非少数股权。这一联盟将有助于格里福斯在中国市场推广其血浆衍生产品。


• 2019年1月-Grifols S.A.收购了Biotest制药公司的美国分公司，以加强其在北美的业务。作为此次收购的结果，Grifols很可能获得Biotest的血浆收集中心，以增加用于治疗目的的血浆蛋白的供应。


• 2017年11月-2017年11月，CSL Behring宣布在日本推出Kcentra。

报告覆盖

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凝血酶原复合物浓缩液市场报告提供了众多经济因素和影响市场的其他因素的详细分析。其中包括增长动力、威胁、机会、限制和关键发展。除此之外，该报告还有助于根据产品类型、应用程序和最终用户等不同细分市场进行分析、细分和定义。它还提供了各种关键见解，如关键国家凝血因子缺乏症的患病率、关键国家的监管机构情景、与PCC替代方案相关的分析、关键国家的报销情景、关键并购等。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2016 - 2027
基准年	2019
预测期	2020 - 2027
历史时期	2016 - 2018
单位	价值(百万美元)
	按产品类型分类 肠胃病用药 4-factor
	通过应用程序 获得性凝血因子缺乏 先天性凝血因子缺乏
	按最终用户划分 医院和门诊手术中心 专业诊所 其他人
	通过地理 北美(美国和加拿大) 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太其他地区) 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区) 中东和非洲(南非、海湾合作委员会、中东和非洲其他地区)