2020-2027年，孤儿药市场规模、份额和COVID-19影响分析，按治疗领域(肿瘤学、血液学、神经学、内分泌学、心血管、呼吸、免疫治疗等)，按药物类型(生物制剂和非生物制剂)，按分销渠道(医院药房、零售药房、在线销售等)，以及区域预测

2019年全球孤儿药市场规模为1510亿美元，预计到2027年将达到3408.4亿美元，在预测期内的复合年增长率为10.5%。

根据欧洲罕见病组织的说法，这些药物是用于诊断、预防和治疗罕见疾病的。由于新的癌症相关疾病的出现，肿瘤治疗领域在全球市场中占有相当高的份额。此外，FDA对一系列癌症相关孤儿药的批准预计将导致这些药物的商业化，特别是在肿瘤治疗领域，在预测期内。市场将从对免疫调节剂的更高需求中获得增长，因为它们可以调节或放大免疫系统。发达国家和新兴国家传染病流行率上升以及药物价格上涨预计将推动对免疫调节剂的需求，从而促进预测期间孤儿药市场的增长。

COVID-19大流行预计将对全球市场产生负面影响

新型冠状病毒感染症(COVID-19病毒)的诊断和治疗推迟，预计对部分制药行业的影响将更加明显。对于患有罕见疾病的人来说尤其如此，因为各国政府将更多的财政和医疗资源用于抗击大流行。例如，TransUnion Healthcare的一份报告估计，到2020年3月，美国500多家医院的门诊人次将减少32-60%。这尤其会影响到患有罕见疾病的个人，因为缺乏医疗专业人员的诊断和咨询服务将影响到孤儿药的及时处方。因此，截至目前，2019-20年的冠状病毒大流行预计将对全球市场产生负面影响。

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强劲的产品发布推动市场增长

在全球范围内，患有罕见疾病的患者正在寻求有效和有效的治疗方法。不断增加的研发活动和患者团体对有效治疗的越来越多的宣传，正在推动推出更新和有效的产品。这些趋势导致了几种治疗几种癌症的重磅药物的开发和销售，免疫疾病，以及其他罕见疾病。例如，2020年6月，Chiasma, Inc.宣布该公司已获得FDA批准，用于治疗罕见疾病肢端肥大症的Mycapssa产品。因此，成熟和新兴公司引入这种复杂的孤儿疗法有助于促进这些药物的采用，反过来，预计将有助于预测期间全球市场的增长。

驱动因素

加大研发力度，推动全球市场增长

全球市场普遍存在的关键驱动因素之一是主要参与者对孤儿药开发新产品的研发投资不断增加。随着人们对罕见疾病的认识和了解的增加，许多关键的临床阶段生物制药公司和成熟的市场参与者在临床试验的各个阶段都有强大的孤儿药候选渠道。这种对罕见疾病治疗的不断增加的尝试是因为与传统的药物组合相比，重大的药物突破导致重磅药物开发在罕见疾病中是很有可能的。另一个强大的驱动因素是，与罕见病相比，制药公司有必要对糖尿病和冠状动脉疾病(CAD)等疾病的传统疗法进行更大的结果研究。预计这将在预测期内推动市场增长。

罕见病患者数量的增长推动了市场的增长

罕见病疗法的强大研发计划预计将对全球市场产生重大积极影响。根据欧洲罕见病组织(EURORDIS) 2020年的估计，全球约有3亿多人患有6000多种已确诊罕见病中的一种或多种。此外，该研究还指出，目前这种罕见疾病影响着全球3.5% - 5.9%的人口。这导致了大量患者的产生，这些患者的临床需求严重得不到满足，这在性质上是极其严重的。因此，预计在预测期内，研发投资将不断增加，主要和新兴参与者将越来越多地参与复杂和有效产品的开发。

限制因素

孤儿药的高成本限制了市场的采用

尽管人们越来越重视罕见病治疗药物的全球开发和营销，但某些局限性限制了全球市场的增长。关键的限制因素之一是与这些药物相关的高成本。根据加州大学洛杉矶分校(UCLA)在2020年发表的一项估计，最关键的药物之一Spinraza的治疗第一年的费用为5万美元，之后每年的费用为37.5万美元。如此高的治疗成本极大地限制了这些产品的广泛采用，特别是在新兴国家。如此高昂的治疗费用也引起了发达国家的关注，在这些国家，许多药物可能无法得到充分的偿付，从而大大增加了患者的自付费用。

分割

治疗区域分析

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2020-2027年，神经病学领域将以更快的速度增长

在产品的基础上，市场包括肿瘤学、血液学、神经学、内分泌学、心血管、呼吸、免疫治疗等。2019年，肿瘤部门在孤儿药市场占据主导地位。这种主导地位是由于主要参与者的产品开发管道中存在几种肿瘤药物，以及大量专门用于治疗癌症的孤儿药。由于许多新产品的推出和不断增加的积极监管批准，血液学领域预计将成为第二大主导领域。由于多发性硬化症等关键疾病的产品开发取得积极进展，神经病学领域预计也将实现相对强劲的复合年增长率。

然而，内分泌，呼吸，和心血管药物预计在预测期内，细分市场的复合年增长率将较低。由于Keytruda等强大产品的出现，以及研究计划的增加，免疫治疗领域预计将实现非常强劲的复合年增长率。

按药物类型分析

2019年，生物制剂部门主导了市场

根据药物类型，市场分为生物制剂和非生物制剂。被归类为生物制剂的产品的压倒性存在是2019年该领域占据主导地位的一些主要因素。据美国食品和药物管理局(FDA)估计，自1983年以来，该组织的孤儿产品开发(OOPD)已经开发和销售了600多种用于罕见疾病的药物和生物制品。非生物制剂在全球市场中所占份额较低，CAGR也相对较低。

分销渠道分析

在线销售将在预测期内实现更高的复合年增长率

在分销渠道的基础上，市场细分为医院药房、零售药房网上销售、网上药房等。在预测期内，医院药房预计将占据最高的市场份额。这种主导地位的主要原因是，大量的药物必须由训练有素的医疗保健专业人员在医院进行静脉注射。在预测期内，零售药房部门预计将以相对较低的复合年增长率增长。在线药房部门预计将录得较高的复合年增长率，特别是由于消费者在购买药品方面的便利。此外，在COVID-19的不确定时期，由于越来越多的消费者转向在线药店购买这些药物，预计在线药店的增长将强劲增长。

区域的见解

2019年北美孤儿药市场规模(10亿美元)

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就全球市场而言，区域包括北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。在北美，2019年市场规模为812.2亿美元。北美的强劲份额归因于孤儿药的巨大支出、强大的患者群体以及主要市场参与者的存在，从而导致复杂和创新产品的开发。例如，根据美国国立卫生研究院(NIH)发布的一项估计，2017年，美国估计有7000种罕见疾病，约有2500万至3000万美国人患有罕见疾病。再加上美国优惠的报销政策，北美在全球市场上占据主导地位。

欧洲市场预计将实现强劲的复合年增长率，这是由于该地区患者人数众多，加上复杂罕见病治疗方法的广泛采用。由于医疗保健支出不断增加，人们对罕见病的认识不断提高，亚太地区的市场预计将实现最高的增长。世界其他地区包括拉丁美洲、中东和非洲，由于市场渗透不足，占全球市场的份额较低。

主要行业参与者

强劲的投资组合推动了百时美施贵宝公司，以及F. Hoffmann-La Roche Ltd.。引领全球市场。

由于存在各种规模的参与者和这些参与者的不同产品开发管道，市场本质上是垄断性的(市场上有许多公司)。目前，百时美施贵宝公司和F. Hoffmann-La Roche有限公司主导市场，在2019年占全球市场的很大份额。这主要是由于这些公司的肿瘤相关药物的强劲销售和产品组合。然而，一些即将到来的关键参与者，如Biogen Inc.和BioMarin Pharmaceutical Inc.，他们针对各种孤儿疾病的创新产品管道正在出现。其他知名公司包括Amgen、Alexion、Novartis、AstraZeneca、DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED和Agios Pharmaceuticals。这些公司在全球市场上也有大量新药。

主要公司名单:

• 安进公司(美国千橡市)


• 拜耳公司(勒沃库森，德国)


• F. Hoffmann-La Roche有限公司(瑞士巴塞尔)


• Alexion制药公司(波士顿，美国)


• 诺和诺德(丹麦Bagsværd)


• 诺华制药(瑞士巴塞尔)


• 百时美施贵宝公司(美国纽约)


• 阿斯利康(剑桥，英国)


• 第一三共株式会社(日本东京)


• 葛兰素史克(英国布伦特福德)


• 其他玩家

主要行业发展:

• 2020年6月-Chiasma公司宣布，他们的Mycapssa产品已获得FDA批准，用于治疗罕见的肢端肥大症。


• 2020年6月Agios制药公司宣布，该公司用于治疗地中海贫血的管线候选药物Mitapivat已获得FDA孤儿药指定。


• 2020年5月阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共公司(Daiichi Sankyo Company)宣布，该公司提供的Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan)产品已获得FDA孤儿药认定，用于治疗胃癌患者，包括胃食管交界处癌。

报告覆盖

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孤儿药市场研究报告提供了对市场的详细分析，并重点关注关键方面，如主要国家的主要孤儿病患病率、这些药物的管道审查、技术发展和主要国家的医疗保健支出- 2019年。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的洞察，并强调了主要行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来推动先进市场增长的几个因素。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2016 - 2027
基准年	2019
预测期	2020 - 2027
历史时期	2016 - 2018
单位	价值(亿美元)
分割	按治疗领域分类 肿瘤学 血液学 神经学 内分泌学 心血管 呼吸 免疫疗法 其他人
	按药物类别分类 生物制剂 Non-Biologics
	分销渠道 医院药房 零售药店 在线销售 其他人
	通过地理 北美(美国和加拿大) 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太其他地区) 世界其他地区