2022-2029年，按产品类型(试剂、耗材和仪器)、适应症(血友病A、血友病B、血管性血友病、特发性血小板减少性紫癜和其他)、最终用户(医院和诊所、诊断中心和其他)和区域预测，出血障碍检测市场规模、份额和COVID-19影响分析

2021年，全球出血障碍检测市场规模为8260万美元。预计该市场将从2022年的8850万美元增长到2029年的1.496亿美元，在预测期内的CAGR为7.8%。全球COVID-19大流行是前所未有和令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的出血性疾病检测需求都低于预期。根据我们的分析，2020年全球市场与2019年相比下降了6.1%。

出血障碍是一组由血液凝固过程中断导致出血过多引起的疾病。这些疾病几乎都是遗传的，当血液缺乏某种凝血因子时就会出现。近年来，出血障碍检测市场已经发展起来，以满足不断增长的需求。促使市场增长的主要因素是出血性疾病(如血友病A、血友病B、血管性血友病等)在人群中的患病率上升。

此外，测试仪器的开发和人工智能(AI)的集成机器学习(ML)领先的市场参与者已成为一个重要的促成因素。

• 例如，根据美国国家血友病基金会的数据，血管性血友病是最常见的出血性疾病，大约每100人中就有一人患病，占美国人口的1%。


• 例如，在2021年3月，F. Hoffmann-La Roche有限公司推出了Cobas pro集成解决方案的八种新配置，旨在最大限度地提高吞吐量和提高测试效率。

COVID-19影响

由于COVID-19期间人口检测数量减少，市场增长有限

COVID-19对市场的影响是负面的，因为在封锁期间患者就诊数量显著减少。各国政府对COVID-19实施的限制措施导致血友病a、B和其他疾病的诊断程序减少。此外，由于医疗保健提供者和诊断中心越来越注重进行更多与COVID-19相关的检测和程序，导致其他疾病的检测和程序数量减少。再加上出血性疾病患者对感染的恐惧，是导致人群中这些疾病检测数量较低的因素之一。

2020年，市场参与者的收入大幅下降。例如，F Hoffmann-La Roche有限公司在2020年的收入比上一年下降了5.1%。收入下降的原因是，由于COVID-19大流行，常规血液检测和血友病A、B、血管性血友病等疾病的检测数量减少。

然而，全球出血障碍的患病率不断上升，以及诊断率和治疗水平的提高，正在为患者群体中对这些疾病的检测创造需求。因此，2021年对这些测试的需求增加有助于公司恢复元气，并见证收入的增长。此外，各国批准和推出产品的数量增加，预计将在预测期内刺激出血障碍测试市场的增长。

最新趋势

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增加人工智能和纳米材料在测试和诊断中的应用，以扩大市场增长

各种基金会、国家和国际组织不断增加的研发活动和投资导致了血液疾病诊断领域的技术进步。市场上的一个趋势是使用人工智能在疾病诊断方面，预计这将推动市场增长。

在血友病等出血性疾病诊断的各种临床试验中，机器学习的使用正在提高效率和准确性。

• 根据美国国家生物技术信息中心(NCBI) 2022年发表的一篇文章，人工智能在血友病中的应用尚处于早期阶段，因为它有几个优势，如预测血友病a的严重程度，改善对导致疾病的突变基因的识别等。

发达国家和新兴国家对人群疾病的认识不断提高，各种基金会的技术进步和创新，是导致全球检测数量增加的一些可归因于因素。

• 根据诺和诺德血友病基金会2021年的新闻稿，在几个非洲国家开发血友病人工智能聊天机器人的项目于2021年4月获得批准。的聊天机器人将集成到基于网络的手机中，用于血友病的早期诊断和护理。

此外，由于纳米诊断仪的潜力越来越大，越来越多的临床研究使用纳米诊断仪来检测出血障碍。因此，技术的不断进步导致人工智能、机器学习和纳米颗粒在血友病等出血性疾病的诊断和测试中的应用越来越多。

驱动因素

在普通人群中不断上升的出血障碍患病率和诊断预测市场增长

由于各种遗传因素，在发达地区和新兴地区人口中，血友病A、B、特发性血小板减少性紫癜等疾病的患病率不断上升。这导致更多的患者患有出血性疾病。

• 根据世界血友病联合会进行的2020年全球年度调查，患有出血性疾病的患者总数从2015年的约287066人增加到2020年的393658人。增加的原因是，在人口中，这种疾病的诊断率上升了。

此外，医疗保健组织和其他基金会的努力和倡议不断增加，导致普通人群对这些疾病、可用的检测和治疗方案的认识不断提高。

• 2021年1月，在国家血友病基金会(NHF)、美国血液病学会(ASH)、世界血友病联合会和国际血栓与止血学会(ISTH)的共同努力下，更新了关于血管性血友病诊断和管理的临床实践指南。

此外，对血友病、血管性血友病等出血性疾病患者进行疾病、诊断和治疗的培训和教育的治疗中心也在增加，这也是诊断率上升的原因之一。上述因素以及新兴地区医疗保健基础设施的增加预计将在预测期内推动市场增长。

最近的产品批准以及稳健的管道的存在，以加速市场增长

由于出血性疾病的流行率上升和对检测程序的需求增加，市场参与者的研究和开发活动也在增加。此外，不断增加的研究活动是导致诊断出血性疾病(如血友病A、血友病B、血管性血友病等)的检测试剂盒和仪器取得进步和创新的重要因素。

• 2021年8月，rHEALTH与一家全球生物制药公司合作，开发了一种高精度、基于手指棒的方法来测量血小板减少症(低血小板计数)。

此外，市场上主要参与者的持续努力和对研发活动的投资导致更多的出血障碍检测试剂盒和仪器的推出。

• 2022年7月，堀场医疗推出了Yumizen H500和H550血液学产品家族的新产品，增强了性能，增加了新功能，增加了效益。

因此，所有这些因素导致人口诊断率较高，特别是在发达地区，预计将在预测期内推动市场的增长。

限制因素

新兴国家对指南的遵守程度低，检测普及率低，限制了市场增长

在美国、英国等发达国家，也有各种组织制定出血性疾病诊断和治疗的国家指南。这是导致该地区较高诊断率和适当管理这些疾病的主要因素。

另一方面，新兴国家对诊断和检测指南的遵守程度相对较低，导致该区域对这些疾病的检测和诊断普及率较低。

• 根据世界血友病联合会发布的2020年全球年度报告，在阿联酋、科威特和其他中东国家进行的血友病和其他出血疾病患者的调查数量为1次。这表明，与发达国家相比，这些国家对诊断和检测渗透的重视程度较低。

新兴国家的国家组织和其他机构对提高人们对这些疾病的认识和对这些疾病的管理的重视程度较低，导致检测在人口中的普及率较低。

除此之外，由于成本高昂，在非洲等地区采购试剂和仪器是限制出血障碍患者早期诊断和适当护理的挑战之一。

分割

按产品类型分析

增加测试程序的渗透，以增加试剂和耗材部分的份额

根据产品类型，市场细分为试剂&耗材和仪器。由于新兴地区发展医疗保健基础设施和医疗保健服务，检测率不断上升，这也归因于试剂和消耗品部分的增长。人口中出血障碍的发病率不断增加，以及对出血障碍检测选项的认识不断提高，导致全球对出血障碍检测仪器的需求增加。

• 根据美国疾病控制和预防中心(CDC)发布的2020年报告，美国血友病a和B的患病率分别为5617分之一和19283分之一。

此外，技术的进步导致自动化和便携式分析仪的改进，预计将进一步帮助临床实验室越来越多地采用这些仪器。

指征分析

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血友病A段的增长是由疾病流行率上升所驱动的

根据适应症，市场细分为血友病A、血管性血友病、血友病B、特发性血小板减少性紫癜等。

血友病A和B等出血性疾病的患病率不断上升，导致所有地区的患者人数增加。这一点，再加上对现有诊断方案的认识不断提高，导致诊断率提高。

• 例如，根据世界血友病联合会进行的2020年全球年度调查，血友病患者人数为209,614人，约占出血性疾病患者的60.4%。

政府机构和其他医疗保健组织正在加大他们的关注和努力，以制定诊断和管理血管性血友病等出血性疾病的指南。这一点，加上该疾病在人群中的患病率上升，预计将推动部分增长。

技术的不断进步以及血液学和止血分析仪推出数量的不断增加，导致全球实验室对分析仪和其他仪器的采用增加。这是一个关键因素，预计将推动适应症的测试，如特发性血小板减少性紫癜和其他在预测期间。

按最终用户分析

人口中出血障碍诊断率的上升为诊断中心部分提供了动力

在最终用户的基础上，市场被细分为医院和诊所、诊断中心和其他。随着出血性疾病患病率的上升，人们对出血性疾病的认识不断提高，导致人口的诊断率较高。此外，不断增长的技术进步和便携式分析仪和软件数量的增加也有助于诊断中心检测率的上升。

• 2021年3月，F. Hoffmann-La Roche在接受CE标志的国家推出了Cobas纯集成解决方案，旨在通过自动化技术简化中小型实验室的诊断程序。

另一方面，由于这些疾病的严重程度，住院率不断上升，导致医院和诊所对检测仪器和试剂的需求增加。因此，该地区日益增长的患病率、诊断率和日益增长的医疗保健基础设施预计将扩大市场。

区域的见解

欧洲出血障碍测试市场规模，2021年(百万美元)

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从地区来看，欧洲占主导地位，由于英国、德国等国家出血障碍的患病率增加等因素，预计增长率将更高。患者人数的增加以及对这些疾病诊断指南的坚持程度的提高推动了市场的增长。

• 例如，根据世界血友病联合会发布的2020年报告，在2020年的研究国家中，英国共有11,183人患有血管性血友病。

另一方面，在美国和加拿大，越来越多的监管机构批准和推出检测仪器和设备，预计将在预测期内增加北美出血障碍检测市场份额。

• 2019年3月，HemoSonics, LLC的Quantra止血分析仪平台和QPLus药筒获得了FDA的重新营销授权，可在美国进行商业销售

中国、日本、澳大利亚等新兴国家医疗保健基础设施的改善，以及对出血性疾病检测的认识和诊断率的提高，是预计将推动亚太、中东和其他地区市场增长的一些主要因素。

• 2019年，CSL与国家血友病基金会合作，在日本举办了血友病保健黑客松。该活动旨在提高患者对血友病的认识，提高检测率和治疗效率。

主要行业参与者

领先的公司开发出强大的出血障碍检测仪器和耗材组合，以确保竞争优势

全球出血障碍检测市场是分散的，有许多参与者在市场上运作。Sysmex公司、西门子医疗保健有限公司、F Hoffmann-La Roche和HORIBA, Ltd.是其中一些主要公司。

出血障碍检测产品的强大产品组合，与其他区域市场参与者的战略合作关系，以及不断努力开发和推出创新产品以加强其产品组合，是这些参与者在市场上占据主导地位的一些因素。

• 2021年8月，西门子医疗保健有限公司根据其与Sysmex公司的协议，推出了Sysmex的CN-3000和CN-6000止血系统，用于中高容量凝血测试。

此外，贝克曼库尔特公司、雅培公司、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司等公司越来越重视产品的批准和上市，这是这些公司市场份额上升的重要因素之一。

Precision BioLogic Incorporated, Diapharma, Boule, Atlas Medical GmbH，以及其他一些正在市场上崛起的市场参与者。随着出血性疾病的流行以及意识的提高，市场参与者强调推出产品并加强他们的存在。

• 2020年1月，Precision BioLOgic Incorporated获得了在澳大利亚、新西兰、加拿大和欧盟商业化CRYOcheck显色因子VIII检测的授权。

因此，市场参与者对产品批准、发布、并购的日益关注，预计将为新兴参与者创造增长机会，并刺激市场增长。

主要公司名单:

• Hoffmann-La Roche有限公司(瑞士)


• 西门子医疗保健有限公司(德国)


• 堀场株式会社(日本)


• Sysmex公司(日本)


• 雅培(美国)


• 赛默飞世尔科技公司(美国)

主要行业发展:

• 2022年7月——HORIBA株式会社推出了Yumizen H500和H550血液学产品系列的新产品，增强了性能、新功能和更高的效益。


• 2022年2月——Sysmex公司在沙特阿拉伯成立了一个新的子公司Sysmex LLC，旨在加强其在沙特阿拉伯的销售和服务结构。新的子公司将专注于加强其血液学，止血和尿分析市场．


• 2021年11月-Precision BioLogic Incorporated推出了含有VWF的新型CRYOcheck因子VIII缺陷血浆。该产品已在加拿大、欧盟、新西兰和澳大利亚推出。


• 2021年8月-西门子医疗保健有限公司根据与Sysmex公司的协议，推出了Sysmex的CN-3000和CN-6000止血系统，用于中高容量凝血测试。


• 2021年3月-F. Hoffmann-La Roche Ltd.推出了八种新配置。为了最大限度地提高吞吐量和提高测试效率，Cobas pro集成解决方案推出了新的配置。

报告覆盖

出血障碍检测市场的信息图表表示

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市场研究报告提供详细的市场分析。它关注疾病适应症、最终用户、领先公司、竞争格局等关键方面。除此之外，它还提供了市场趋势、COVID-19的影响、出血性疾病的患病率等关键见解。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来推动市场增长率的几个因素。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2018 - 2029
基准年	2021
估计一年	2022
预测期	2022 - 2029
历史时期	2018 - 2020
单位	价值(百万美元)
分割	按产品类型、适应症、最终用户和地区分类
按产品类型分类	试剂和耗材 仪器
通过指示	A型血友病 血友病B 血管性血友病 特发性血小板减少性紫癜 其他人
由终端用户	医院及诊所 诊断中心 其他人
通过地理	北美(美国和加拿大) 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太其他地区) 世界其他地区