基因治疗市场规模、份额和COVID-19影响分析，按应用(肿瘤学、神经学和其他)、按载体类型(病毒和非病毒)、按分销渠道(医院、诊所和其他)和区域预测，2020-2027年

2019年全球基因治疗市场规模为36.1亿美元，预计到2027年将达到356.7亿美元，在预测期内的复合年增长率为33.6%。

由于CRISPR-Cas9和car-t基基因编辑技术的进步，市场预计将经历33.6%的复合年增长率。基因疗法为那些患有罕见的无法治愈的遗传疾病的人带来了希望。该技术主要是通过病毒或非病毒载体将功能基因注入患者体内，以纠正患者体内有缺陷、无功能或缺失的基因。基因编辑既可以在体细胞中进行，也可以在生殖系细胞中进行。这项技术的发现为治疗癌症和脊髓性肌肉萎缩(SMA)等无法治愈的慢性疾病铺平了道路。这种疗法在很大程度上被标榜为单剂量治疗，因为它有助于从DNA源头纠正疾病。

COVID-19大流行影响这一前沿领域的研究

根据各种消息来源，由于冠状病毒大流行，基因治疗药物的销售并没有受到重大影响。然而，主要的影响表现在该领域正在进行的研究中。美国食品药品监督管理局组织和先进疗法办公室主任威尔逊·布拉扬表示，基因疗法中新药的应用并没有增加。然而，他指出，由于大流行，官员们正在优先考虑与冠状病毒相关的发现和批准。这可能会影响向美国食品和药物管理局(FDA)提交的基因疗法研究新药申请的反应。他还提到，目前正在研究治愈冠状病毒的细胞疗法，但目前尚不清楚治疗成功率。

最新趋势

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转向先进的治疗方案来治疗慢性疾病是一个突出的趋势

发达国家正在利用先进的慢性病治疗方案。因此，这导致了采用这种治疗方法的转变，从具有严重副作用和长期影响的常规治疗方案，如化疗。还有一种转变是采用病毒载体，为此类疗法的开发提供高免疫原性和低毒性。

驱动因素

肿瘤学和神经系统疾病流行率的上升将促进市场增长

在世界范围内，罕见遗传疾病在人群中越来越普遍。根据美国国家罕见病组织(NORD)的估计，脊髓性肌萎缩症的发病率是美国每年1万分之一的活产婴儿。该领域的技术进步促进了这些以前被认为无法治疗的疾病的治疗。另一方面，癌症是全球最普遍的疾病之一。根据世界卫生组织(世卫组织)和Globocan最近的估计，全球癌症五年总患病率约为4 300万。这种基因疗法有助于预防某些类型的癌症患者，这些患者极易通过从上一代遗传的基因突变而获得这种疾病。

库存产品的增加推动了市场的增长

该领域不断增加的研究和创新预计将对市场产生巨大影响。美国食品和药物管理局(FDA)预计，到2020年，这种治疗类型的应用将超过200种。在北美，大约有208家公司在这个市场上运营。根据再生医学联盟的数据，截至2018年，全球约有259个候选药物处于I期临床试验中。肿瘤应用领域的研究占比最高。此外，最近这类药物的产品批准预计将增加市场的增长。例如，2018年6月，Spark Therapeutics获得了FDA批准LUXTURNA用于治疗rpe65介导的遗传性视网膜疾病。

限制因素

预计过高的处理费用将抑制市场增长

尽管SMA和癌症等慢性疾病的发病率越来越高，但这种治疗方法非常昂贵。这种方法主要被宣传为一种单剂量治疗方案，可以逆转患者体内的遗传功能障碍。根据诺华公司的数据，单剂量的Kymriah，这种治疗癌症的药物的价格高达47.5万美元。同样的药物在日本的售价为30.6万美元。

这种昂贵疗法的高成本也促使一些保险公司不愿报销这种治疗方法。这些因素可能会在未来几年极大地影响基因治疗市场的增长。

分割

应用分析

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由于药物昂贵，神经病学领域将占据最高的市场份额

在应用的基础上，市场包括肿瘤学、神经学等。2019年，神经病学领域的基因治疗市场份额最高，原因是药物成本高，加上脊髓性肌萎缩症神经病学患者更多地采用这种治疗类型。

然而，由于越来越多的市场参与者参与开发不同类型癌症的治疗和治愈，预计肿瘤领域在预测期内将以显著的复合年增长率增长。在未来几年，处于临床和临床前阶段的管道产品数量的增加将促进该部门的增长。

向量类型分析

由于疗法的不断发展，病毒载体部分在2019年主导了市场

该治疗市场按载体分为病毒载体和非病毒载体。2019年，病毒载体部分主导了市场。根据clinicaltrials.gov的分析，大约58%的正在开发的基因疗法正在利用病毒载体。最常用的病毒载体是腺相关病毒(Adeno-Associated Virus, AAD)，由于其低免疫原性、安全性和长期瞬时表达。与病毒载体部分相比，包括细菌载体和质粒DNA在内的非病毒载体部分在未来几年预计将以较慢的速度增长。

分销渠道分析

由于治疗方法的可及性提高，医院将登记更高的复合年增长率

在分销渠道方面，基因治疗市场分为医院、诊所等。在预测期内，医院部门预计将在市场中占有最高份额。这种优势是由于这些设施中处理方法的高可用性和可获得性。预计在预测期内，这一细分市场将保持其在市场上的主导地位。由于越来越多的独立诊所为癌症和神经系统疾病提供先进的治疗方法，预计诊所部门也将经历增长。

区域的见解

2019年美国市场规模为21.6亿美元。该国的主导地位归因于慢性疾病的高患病率和越来越多的人接受治疗罕见疾病的先进疗法。有利的指导方针和报销政策也将有助于该国市场的增长。这种治疗方法在一些发展中国家尚未合法化，因此，主要的市场参与者正专注于在美国市场推出产品。

同样，欧洲高度接受对不治之症的先进治疗方案。这些领域的研究经费增加将推动该地区的市场增长。例如，根据联盟再生医学在美国，有100多家公司参与了该地区的市场。另一方面，亚太地区的市场收入份额明显较低。其主要原因是由于其成本高，这种治疗类型的采用率较低。印度等发展中国家正在制定在本国销售和发布此类产品的指导方针。

主要行业参与者

只有少数玩家提供这种待遇类型，从而巩固了市场

诺华公司、安进公司、葛兰素史克公司和Spark Therapeutics等公司整合了该市场。目前全世界只有大约14种药物被批准用于治疗遗传疾病。这导致了这些关键参与者在市场上的主导地位。然而，其他几家主要制药公司的候选公司正处于临床和临床前阶段，尚未获得监管部门的批准。

主要公司名单:

• 诺华公司


• Spark Therapeutics公司


• 生原体


• 吉利德科学公司


• 安进公司


• 爵士制药公司


• Sarepta疗法


• 葛兰素史克


• 其他杰出玩家

主要行业发展:

• 2021年6月-Biogen Inc.宣布其timrepigene emparvovec (BIIB111/AAV2-REP1)的3期STAR研究取得积极结果，这是一种用于治疗脉络膜血症的研究性基因疗法。


• 2021年2月-Spark Therapeutics宣布，作为庞佩病相关国际基因治疗临床试验的一部分，第一个研究参与者已经在美国地区接受了治疗。


• 2020年12月-爵士制药公司。他们的合作伙伴PharmaMar宣布了他们的ATLANTIS iii期研究的阳性结果，该研究用于Zepzelca联合Doxorubicin治疗小细胞肺癌。

报告覆盖

基因治疗市场的信息图表表示

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基因治疗市场研究报告提供了详细的市场分析，并重点关注了领先公司、产品类型、产品的领先应用等关键方面。除此之外，该报告还提供了对基因治疗市场趋势的洞察，并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来推动先进市场增长的几个因素。

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报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2016 - 2027
基准年	2019
预测期	2020 - 2027
历史时期	2016 - 2018
单位	价值(亿美元)
分割	通过应用程序 肿瘤学 神经学 其他人
	按矢量类型划分 病毒 病毒性
	分销渠道 医院 诊所 其他人
	通过地理 美国 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他国家) 亚太地区(日本、中国和亚太其他地区) 世界其他地方