生物标记物市场规模、份额和行业分析，按适应症(肿瘤学、心脏病学、神经学和其他)，按最终用户(制药和生物技术公司、诊断和研究实验室、医院和专业诊所等)，以及2019-2026年的区域预测

2018年全球生物标志物市场规模为39.1亿美元，预计到2026年将达到975.1亿美元，预测期内的CAGR为12.1%。

生物标记物或生物标记物是器官、组织或细胞的生物状态或条件的可测量指标。生物标记物广泛应用于医学、安全评估和药物发现和开发。生物标志物根据其功能可分为多种类型，如诊断生物标志物、预后生物标志物、预测生物标志物等。他们在改进药物开发过程以及在更大的生物医学研究企业中发挥着重要作用。基于生物学特性，生物标记物也被分为基因组学、蛋白质组学和其他。

生物标志物诊断应用的增加是推动生物标志物行业增长的主要因素之一。由生物技术和制药公司资助的研发活动数量的增加，加上癌症发病率的上升，是推动需求的一些主要生物标志物市场趋势，从而加速了市场的增长。

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推动生物标志物市场增长的因素包括，对生物标志物的需求增加个性化医疗疾病诊断的技术进步，以及在药物发现和开发中越来越倾向于使用生物标志物。例如，2019年11月，针对神经退行性疾病和其他疾病的创新血液诊断测试开发商DiamiR获得了阿尔茨海默氏症药物发现基金会(ADDF)的奖励，表彰其题为“循环脑富微rna作为神经退行性疾病的外周生物标志物”的项目。

市场驱动

生物标记物的诊断应用日益增长，以推动市场增长

生物标记物主要用于伴随诊断、个性化医疗、疾病风险评估以及药物发现和开发。在疾病诊断中越来越多地采用生物标志物是预计在2019-2026年预测期内推动市场增长的主要因素之一。

生物标记物在个性化医疗中发挥着突出的作用，包括各种应用，如诊断、预后和针对多种疾病的靶向治疗。由于传统的疾病诊断和治疗程序存在一定的局限性，个性化医疗得到了人们的认可。患有癌症和免疫疾病的患者倾向于根据临床和遗传特征量身定制治疗方案。个性化医疗需求的不断增长是推动生物标志物需求的主要因素之一，从而推动了市场的增长。

此外，伴随诊断作为患者个性化治疗工具的使用越来越多，正在推动全球市场对新的基于生物标志物的检测的需求。例如，特罗菲测定法是用来确定的取向人体免疫缺陷病毒(艾滋病毒)以及患者对Selzentry治疗有反应的可能性。Selzentry (Maravoric)由辉瑞公司生产，是一种趋化因子受体拮抗剂，用于治疗艾滋病毒。此外，各主要市场参与者在开发伴随诊断试剂方面增加投资也是促进市场增长的另一个因素。例如，2019年4月，QIAGEN N.V.与LabCorp签订了一项服务协议，以便在药物及其相关检测获得监管机构批准后，为癌症患者提供QIAGEN的伴随诊断产品。

“推出新产品以刺激增长机会”

市场参与者在生物标志物研究和开发方面的投资增加，市场上推出了几种测试，以及各种合作和伙伴关系，这些都是预计在预测期内推动生物标志物需求的一些主要因素。

2019年11月，高级癌症基因组学领域的领导者Personalis, Inc.与默克公司(Merck KGaA)展开合作，旨在研究新型生物标志物的反应和对癌症治疗的耐药性机制。默克公司将利用Personalis最新的癌症免疫基因组学平台ImmunoID NeXT进行临床生物标志物鉴定和开发。预计各种类似的合作伙伴关系将推动新产品在市场上的推出。这些因素预计将刺激市场增长。此外，Owlstone医疗有限公司于2019年9月推出了新的ReCIVA呼吸采样器和CASPER便携式空气供应器。该采样器旨在支持研究人员识别疾病生物标志物，并测量人体呼吸中已知挥发性有机化合物(VOCs)的水平。

此外，Olink Proteomics推出了Olink ONCOLOGY III，这是一种新的以肿瘤为重点的生物标志物面板。Bio SB, Inc.宣布推出IVD生物标记物和检测系统。此外，2017年6月，美国食品和药物管理局批准了一种基于生物标志物的癌症治疗方法。Keytruda(默克)获批用于治疗成人和儿童不可切除的实体肿瘤，这些实体肿瘤具有特定的遗传生物标志物，被称为高微卫星不稳定性(MSI-H)和DNA错配修复(dMMR)。

癌症和心血管疾病发病率的上升以及主要市场参与者在生物标记物开发方面的更多投资是预计将推动生物标记物需求的几个主要因素，因此将推动市场的增长。

分割

指征分析

“肿瘤领域预计在未来几年将占据最高份额”

在应用的基础上，市场可以细分为肿瘤学、心脏病学、神经学和其他。2018年，肿瘤部门主导了生物标志物市场份额，预计在预测期内将以显著的复合年增长率增长。癌症发病率的上升和生物标记物在癌症诊断中的应用越来越多，这些都是预计将推动这一领域增长的重要因素。

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心脏生物标志物检测疾病的存在，并评估其严重程度，以启动适当的治疗。肌钙蛋白是诊断心肌梗死的重要生物标志物。用于心血管疾病诊断的新型生物标志物的引入也是预计将推动心脏生物标志物部分增长的主要因素之一。

按最终用户分析

“诊断和研究实验室部门将在最终用户中占据最高份额”

在最终用户的基础上，市场可以细分为制药和生物技术公司、诊断和研究实验室、医院和专业诊所等。主要市场参与者在用于诊断和治疗用途的新型生物标记物开发方面的投资，以及政府和私人组织为药物发现和开发提供的大量赠款，是预计在2019-2026年预测期内推动诊断和研究实验室部门增长的一些关键因素。例如，帝国基因公司向研究人员和临床医生提供25万美元的资助，用于开发和验证肿瘤学领域的新生物标志物。

区域分析

2018年北美生物标志物市场收入为148亿美元，预计在预测期内将以显著的复合年增长率增长。生物标记物在个性化医疗中的采用，以及各主要市场参与者在生物标记物及其具体应用的开发方面的投资，预计将推动北美市场的增长，其次是欧洲。

北美生物标志物市场规模，2018

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预计亚太地区在预测期内将以更高的复合年增长率增长。癌症和心血管疾病发病率的增加增加了对疾病诊断的需求，最好是基于生物标志物的检测。因此，它增加了该地区的收入。根据卫生部的数据，中国约有2.03亿人患有心血管疾病，预计到2030年，这一数字将增加73.0%。生物标志物在药物发现和开发过程中的应用正在推动主要市场参与者投资于开发新型生物标志物的研究。预计这些因素将推动生物标志物的需求并推动市场增长。

另一方面，中东、非洲和拉丁美洲预计在2019-2026年的预测期内将以显著的复合年增长率增长。全球参与者进入该地区，以及区域和国家机构强调为患者提供先进的检测和发达的医疗保健基础设施，这些因素推动了这些地区对基于生物标志物的检测的需求。

行业关键人物

“F。霍夫曼-罗氏有限公司、雅培公司和赛默飞世尔科学公司是领先的市场参与者。”

这是一个高度分散的市场。为了加强其地位，主要市场参与者正专注于引入新型生物标志物检测，并与其他知名公司进行合并和合作，以建立强大的品牌影响力。2018年，F. Hoffmann-La Roche有限公司、雅培公司和赛默飞世尔科学公司主导了全球市场份额。在市场上运营的其他公司包括Bio-Rad Laboratories, Inc.、Sino Biological Inc.、BioVision Inc.、Myriad RBM、R&D System、Axon Medchem、CENTOGENE n.v.等。

主要公司名单:

• Hoffmann-La Roche有限公司


• 阿伯特


• 赛默飞世尔科技公司


• Bio-Rad实验室公司


• CENTOGENE喷嘴速度


• 轴突Medchem


• 信和生物股份有限公司，


• 研发系统


• BioVision Inc .)


• 无数的遏制


• 其他玩家

主要行业发展:

• 2021年5月-QIAGEN N.V.宣布推出FDA批准的组织伴发诊断，以识别NSCLC肿瘤中的KRAS G12C突变，这将帮助QIAGEN扩大其肺癌精准医疗产品组合。


• 2021年4月-F. Hoffmann-La Roche有限公司近日宣布，利用Elecsys技术开发心脏生物标志物的五个新用途。这些生物标志物已被证明成功地支持心血管疾病的管理。


• 2020年9月-赛默飞世尔科学公司宣布与阿斯利康和内布拉斯加大学医学中心合作。这次合作将帮助公司开发新的解决方案，以解决临床生物标志物发现中未满足的需求。


• 2020年1月-默克公司(Merck KGaA)宣布，他们成立了一个新的非营利中心，印度学生和研究人员可以在这里学习单分子生物分子生物标记物检测技术和最新的基因组编辑。

报告覆盖

生物标记物市场的信息图表表示

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生物标志物市场报告提供了关于市场的各种见解的详细信息。其中一些是增长动力、制约因素、竞争格局、区域分析和挑战。它进一步提供了生物标记物市场趋势和估计的分析描述，以说明即将到来的投资口袋。对2019年至2025年的市场进行了定量分析，以提供市场的财务能力。报告中收集的资料来自几个主要和次要来源。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2015 - 2026
基准年	2018
预测期	2019 - 2026
历史时期	2015 - 2017
单位	价值(亿美元)
	通过指示 肿瘤学 心脏病学 神经学 其他人
	按最终用户划分 制药和生物技术公司 诊断与研究实验室 医院及专科诊所 其他人
	通过地理 北美(美国和加拿大) 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太其他地区) 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区) 中东和非洲(南非、海湾合作委员会和中东及非洲其他地区)