2021-2028年，无创产前检测(NIPT)市场规模、份额和COVID-19影响分析、按产品(仪器、耗材和试剂)、技术(下一代测序、微阵列、PCR和滚动循环扩增)、最终用户(医院和临床实验室)和区域预测

2020年，全球无创产前检测(NIPT)市场规模为34.8亿美元。COVID-19的全球影响是前所未有的，令人震惊的，在大流行期间，NIPT对所有地区的需求都没有产生影响。根据我们的分析，与2017-2019年的平均同比增长相比，2020年全球市场增长了17.9%。预计该市场将从2021年的41.1亿美元增长到2028年的131.6亿美元，在2021-2028年期间的复合年增长率为18.1%。复合年增长率的上升归因于该市场的需求和增长，在大流行结束后恢复到大流行前的水平。

基因和染色体有时会发生突变，增加未出生婴儿基因异常的风险。根据费城儿童医院发表的一篇文章，21三体是美国最常见的染色体异常之一，每年影响约5000名婴儿。染色体异常的发生率不断增加，导致对产前检查的有效筛查工具的需求激增。

市场正在见证显著的技术进步，以提高测试能力。各种成熟的参与者和新的初创企业寻求资金，以进行NIPT技术的研究和临床测试。政府和私人组织正在积极寻找研究机构和初创企业，以开发创新的检测程序，通过NIPT检测关键的遗传疾病。例如，2019年6月，总部位于圣地亚哥的初创企业Cradle Genomics在a轮融资中筹集了1700多万美元，用于支持临床开发、CLIA实验室运营、企业基础设施和测试的商业启动。投资方包括Illumina Ventures、Sea Lane Ventures、Axon Ventures、Listwin Ventures和Alexandria Real Estate Equities。

COVID-19大流行期间与FDA密切接触，影响最小

COVID-19疫情对无创产前检测市场的影响有限。几家制造公司与美国食品和药物管理局保持密切联系，随时通知他们供应链的任何中断。

此外，正在进行几项研究，以确定COVID-19对市场的影响。根据SeraCare发布的一份报告，体外诊断制造商和临床测试实验室与研究机构合作，确定SARS-CoV-2感染对怀孕和新生儿先天性残疾的干扰，以及在COVID大流行期间进行无创产前检测的必要性。然而，有限的既定结果导致在COVID-19大流行期间对这些检测的需求增长存在不确定性。

最新趋势

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产前检测见证了向非侵入性检测的转变

近年来，产前筛查或检测一直在转向非侵入性检测，并指出这些检测的临床和经济效益。市场参与者技术先进的非侵入性检测的出现，加上这些检测的既定临床有效性，有助于实现这一转变。许多国家已经实施政策，非侵入性产前检查现在是产前筛查的标准检查，而不是侵入性检查。例如，在荷兰，非侵入性检查已被宣布为筛查孕妇的标准检查。尽管侵入性检查在识别特定疾病方面仍有应用，但在全球范围内，非侵入性检查的采用已显示出高速增长。

驱动因素

染色体异常的流行增加了对NIPT的需求

最近，由于广泛的社会和经济因素，产妇的生育年龄发生了变化。根据英国国家统计局(ONS)发布的一份报告，2017年母亲的平均年龄从2016年的30.4岁增加到30.5岁。这增加了新生儿唐氏综合症和其他遗传并发症的患病率。

根据EUROCAT发布的《欧洲先天性异常监测:2019年唐氏综合征流行病学》报告，据估计，欧洲约有10.4万名婴儿出生时患有先天性异常，其中8320名婴儿患有唐氏综合征。这导致通过产前检查，包括非侵入性检查，对孕妇进行早期筛查。

此外，优惠的报销政策和提高对非侵入性产前检查相对于侵入性产前检查优势的认识，可能会在预测期间增加其采用。

不断的产品创新将有助于市场增长

几家公司一直专注于开发高度先进的筛查技术，这些技术在婴儿遗传疾病的早期检测中非常敏感和准确。制造商主要强调开发先进的无创产前检测，并建立战略伙伴关系和合作关系，以加强其在市场上的地位。人类基因组测序在新生儿群体中检测非整倍体方面取得了巨大的进展。例如，2019年，生物技术公司Progenity, Inc.宣布推出针对单基因疾病的Resura产前检测，这是首个针对单基因疾病的可定制的非侵入性产前检测。

此外，许多国家正在采取筛查政策，包括非侵入性产前筛查，以检测染色体异常。2018年，NHS在其公共卫生政策中实施了促进无创产前检测的举措。这提高了人们对这些测试在该国所带来的好处的认识。

限制因素

高昂的测试成本抑制了市场增长

这些检测的高成本导致许多发展中国家的负担能力相对较低，这可能会限制它们的采用。根据《未来医学》杂志发表的一篇文章，印度NIPT的平均成本约为350至400美元。这限制了它们在新兴国家的应用。

此外，新兴国家的普通民众缺乏对基因异常风险的认识，这将阻碍增长。与此同时，较低的人均医疗支出和缺乏足够的检测报销政策是可能限制全球无创产前检测市场增长的一些额外因素。

分割

按产品分析

耗材和试剂部门将占据重要的市场份额

以产品为基础，市场细分为耗材&试剂和仪器。

耗材和试剂部分占据了市场的主要份额。这是由于市场参与者引入了新的检测试剂盒，以及全球实验室检测数量的增加。此外，筛查遗传疾病的研发活动越来越多，这是推动试剂和耗材需求的主要因素之一。

仪器方面的技术进步以及各参与者之间为引进高灵敏度和高成本效益的仪器来检测怀孕期间的三体体而日益加强的合作正在推动这些服务在全球范围内的采用。例如，2019年，Natera和QIAGEN宣布建立战略合作伙伴关系，开发用于QIAGEN GeneReader NGS系统的突破性无细胞DNA检测技术。

技术分析

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下一代测序部门将占据主导市场份额

基于技术，市场被细分为新一代测序、芯片、PCR、滚动循环扩增。

由于NGS在各种临床应用中的使用越来越多，主要是在全基因组测序以确定胎儿染色体异常的风险，因此下一代测序部分占据了市场的主导地位。此外，与微阵列和PCR等其他技术相比，下一代测序(NGS)技术在分析全基因组cfDNA片段方面具有更高的临床效率，这可能会促进基于该技术的仪器和测试的采用。

滚动循环扩增是PerkinElmer公司开发的一项新技术，它消除了使用PCR和测序来提供cfDNA检测。此外，可承受的价格将允许大量实验室使用这种技术进行筛选测试，进一步加速未来几年的需求。

按最终用户分析

临床实验室部门将在全球市场保持主导地位

在最终用户的基础上，市场细分为医院和临床实验室。

临床实验室是非侵入性检测的主要最终用户。预计这将是增长最快的部分。与医院相比，临床实验室配备了高度创新的技术，为染色体异常提供安全有效的产前检测，为这一部门提供了有利可图的增长机会。

区域的见解

北美无创产前检测市场规模，2020年(10亿美元)

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2020年北美市场规模为17.9亿美元。这是由于无创产前检查的普及和新生儿唐氏综合症的发病率较高。此外，在美国提供高级测试的参与者在地理上的强大立足点是美国和加拿大越来越多地采用这些测试的关键。

由Natera公司开发的Panorama测试基于单核苷酸多态性(SNP)技术来分析DNA，是唯一可以区分感兴趣染色体中母体和胎儿DNA的测试。这种新颖的发展可能会促进该地区的采用，并在未来几年推动市场增长。

拉丁美洲和中东市场的增长是由于人口中遗传疾病的患病率上升，随着母亲年龄的增加染色体异常的风险增加，以及与侵入性技术相比，客户对非侵入性技术的偏好增加等因素。

在未来几年，欧洲市场可能会有显著的增长。这是由于这些测试的强大报销框架，以及该地区玩家推出的新产品。例如，2020年9月，Yourgene宣布推出IONA Nx NIPT工作流，这是该公司新的创新无创产前检测。它为临床实验室内部提供高性能、灵活和创新的NIPT服务。

预计亚太地区市场将呈现相对较高的增长。在中国和印度等新兴国家，对妊娠期间染色体疾病早期诊断的需求日益增长。加上国内市场参与者强调与全球参与者建立伙伴关系和合作等战略，预计将推出新产品和测试。例如，2021年6月，Illumina和泰国下一代基因组公司宣布在该国推出基于下一代测序(NGS)的VeriSeq NIPT解决方案v2，并将允许泰国下一代基因组公司提供Qualifi产前检测，并成为东南亚第一个检测靶向检测遗漏异常的实验室。

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此外，亚太市场的显著增长主要归功于医疗保健基础设施的改善，大量患者的存在，以及对产前检测先进技术的认识不断提高。

主要行业参与者

强大的产品组合帮助Illumina, Inc.， Sequenom Laboratories, LabCorp Inc.和Natera引领全球市场

由于发达国家和新兴国家的大公司广泛的产品供应和强大的分销网络，这个市场得到了巩固。目前，Illumina, Inc.， Sequenom Laboratories, LabCorp Inc.和Natera是市场上的主要参与者。某些因素，如强劲的研发活动和对引进创新产品的日益重视，预计将有助于保持其在市场上的地位。

其他主要参与者，如YOURGENE HEALTH、Eurofins、LifeCodexx GmbH、F. Hoffmann-La Roche和Perkin Elmer, Inc.正计划采取新的战略，如投资开发用于染色体异常早期筛查的新技术，以及与研究机构和其他主要参与者合作，以加强其在市场上的地位。

主要公司名单:

• Illumina公司有限公司(美国)


• 你的基因健康(英国)


• Natera(美国)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd(瑞士)


• 珀金埃尔默公司(美国)


• 美国实验室公司(美国)


• Eurofins LifeCodexx GmbH(德国)


• 其他人

主要行业发展:

• 2021年7月-太平洋生物科学公司(Pacific Biosciences)签署了一份最终合并协议，收购总部位于圣地亚哥的Omniome公司。这一合作将有助于以创新的方式扩大测序的市场机会，为客户增加价值。Omniome将通过其新颖的方法帮助获得精确的短读测序平台，进入肿瘤学和无创产前检测领域的大型、快速增长的临床应用领域。


• 2020年3月-YOURGENE HEALTH收购了位于凡尔赛的私人控股公司AGX-DPNI。它在法国销售NIPT分销的细胞遗传学和药物实验室产品。

报告覆盖

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《无创产前检测市场报告》提供了对行业的详细分析，并重点关注了领先公司、应用、一次性类型和分销渠道等关键方面。此外，它还提供了对市场趋势的洞察，并突出了重要的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来推动市场增长的各种因素。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2017 - 2028
基准年	2020
估计一年	2021
预测期	2021 - 2028
历史时期	2017 - 2019
单位	价值(亿美元)
分割	产品;技术;最终用户和地理位置
通过产品	耗材和试剂 仪器
通过技术	总会在 微阵列 聚合酶链反应 滚动环形放大
按最终用户划分	医院 临床实验室
按地区	北美(按产品分类;通过技术;按最终用户及国家划分) 美国(按产品分类) 加拿大(按产品分类) 欧洲(按产品分类;通过技术;按最终用户及国家划分) 英国(按产品分类) 德国(按产品分类) 法国(按产品分类) 意大利(副产品) 西班牙(按产品分类) 欧洲其他地区(按产品分类) 亚太地区(按产品分类;通过技术;按最终用户及国家划分) 中国(副产品) 日本(按产品分类) 印度(按产品分类) 澳大利亚(按产品分类) 东南亚(按产品分类) 亚太其他地区(按产品分类) 拉丁美洲(按产品分类;通过技术;按最终用户及国家划分) 巴西(按产品分类) 墨西哥(按产品分类) 拉丁美洲其他地区(按产品分类) 中东和非洲(副产品;通过技术;按最终用户及国家划分) GCC(按产品分类) 南非(按产品分类) 中东和非洲其他地区(副产品)