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高磷血症治疗市场规模、份额和COVID-19影响分析,副产品(Sevelamer、钙基磷酸盐粘合剂、铁基磷酸盐粘合剂、碳酸镧粘合剂、其他粘合剂和非磷酸盐粘合剂);按分销渠道(医院药房、零售药房和在线药房)和区域预测,2021-2028年

地区:全局|格式:PDF |报表ID: FBI100325

关键市场洞察

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2020年全球高磷血症治疗市场规模为23.6亿美元。COVID-19的全球影响是前所未有的,令人震惊的,在大流行期间,高磷血症治疗在所有地区都出现了中度负面需求冲击。根据我们的分析,与2017-2019年的平均同比增长相比,2020年全球市场增长了2.0%。预计该市场将从2021年的24.6亿美元增长,预计到2028年将达到35.3亿美元,2021-2028年期间的复合年增长率为5.3%。CAGR的突然上升归因于市场的需求和增长,在大流行结束后恢复到大流行前的水平。


高磷血症是一种电解质紊乱,其中血液中的磷酸盐水平升高。这种情况发生在近90%的接受透析的终末期肾病患者身上。高磷血症疗法,如磷酸盐结合剂,用于减少磷的胃肠道吸收。最常用的磷酸盐粘合剂是钙盐,但这些可能会产生高钙血症。同样,也有几种磷酸盐结合剂类药物使用,如司维拉姆,碳酸镧,基磷酸盐粘合剂和铁基磷酸盐粘合剂。


由于全球慢性肾脏疾病(CKD)发病率的增加,高磷血症药物市场预计将出现显著增长。肾脏疾病影响着全球约8.5亿人。十分之一的成年人患有慢性肾病(CKD)。此外,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,在2018-2019年期间,15%的美国成年人,即3700万人,估计患有CKD。因此,由于上述因素,预计在预测期内,高磷血症治疗药物市场将出现积极的增长轨迹。


新型冠状病毒感染症(COVID-19)期间,产业运营中断和CKD患者死亡率上升阻碍了成长


2019年12月底爆发的新型冠状病毒(COVID-19)疫情在全球范围内是前所未有的事件。该病毒已影响到全球150多个国家的数百万患者,各国已部署了各种应对措施,以遏制COVID-19感染在不同国家的快速传播。COVID-19是一场影响各行各业的前所未有的公共卫生突发事件。


当前全球COVID-19大流行对这一市场的增长起到了阻碍作用。它通过影响与企业顺利运作有关的几个整体方面,对各个行业的运作造成了严重破坏。在大流行期间,大多数行业都在努力减轻影响的不利影响,这可能使世界经济陷入潜在的衰退。全球高磷血症药物市场也不例外!


COVID-19对住院率和死亡率较高的患者群体产生了不利和不成比例的影响,这对未来高磷血症治疗市场收入增长产生了负面影响。此外,在全球范围内,供应商危机正在造成无数意想不到的后果。尽管经过多年的发展和优化,供应链的快速崩溃仍使全球企业暴露出在2019冠状病毒病(COVID-19)大流行等大规模黑天鹅事件面前的脆弱性。随着影响开始在更多组织中固化,预计冠状病毒的总体影响将大大减少资本支出和组织收入。


最新趋势


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从磷酸盐粘合剂逐渐转向非磷酸盐粘合剂是最新的市场趋势


透析下CKD患者的最佳磷酸盐控制是极具挑战性的。尽管多年来透析技术取得了非凡的发展,但透析患者对磷酸盐水平的控制并没有得到实质性的加强。此外,磷酸盐结合剂与一些副作用有关。因此,为了提高高磷血症的治疗选择,研究人员正专注于开发新的高磷血症治疗方法,并相应地更新治疗指南。高磷血症的治疗方案有望从磷酸盐结合剂转向非磷酸盐结合剂,如Tenapanor,一种氢/钠交换异构体3 (NHE3)的抑制剂,正在研究用于高磷血症的治疗。该药物预计将于2021年上市。


驱动因素


透析患者增多,促进高磷血症治疗需求


慢性肾脏疾病在全球范围内的日益流行是支持市场增长的主要因素之一。CKD的全球负担正在增长,到2040年,预计它将成为全球寿命损失的第五大常见原因。CKD发病率的增加进一步增加了全球透析患者的总数。根据美国国家肾脏基金会的数据,2018年,785883名美国人患有肾衰竭,需要肾移植透析.其中55万4千38名患者接受了透析来替代肾功能。


几乎所有透析依赖型肾衰竭患者在一生中的某个阶段都会经历高磷血症。此外,根据国家生物技术信息中心(NCBI)的数据,80-85%的透析患者经历高磷血症是用磷酸盐粘合剂治疗的。因此,慢性肾脏疾病的日益流行将在预测期内显著支持市场扩张。


越来越多的产品进入发展中经济体以推动增长


在发展中经济体,越来越多的药物上市将促进高磷血症治疗市场的增长。例如,2021年4月,Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)宣布了Velphoro (PA21)在中国进行的iii期研究的阳性结果,该研究可降低成人CKD透析患者的血清磷。此外,Emcure Pharmaceuticals于2020年7月推出了印度首个用于治疗高磷血症的氢氧化铁(Dynulta)仿制药。因此,越来越多的产品批准可能会显著刺激市场的增长,特别是在新兴国家。


限制因素


由于药物负担高,患者服药依从性差,限制了市场增长


由于透析患者的药物负担高,治疗依从性差是限制市场增长的主要因素之一。例如,根据国家生物技术信息中心(NCBI)发表的一篇文章,一个透析患者平均预计要服用10到12种改变的药物。对于几乎80%的患者来说,磷酸盐粘合剂每天的药片负担是4片或更多,这导致了胃肠道不耐受等不良反应。因此,这些因素预计将限制磷酸结合剂在CKD患者中的应用,从而限制市场增长。


分割


按产品分析


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Sevelamer细分市场预计将在未来几年占据主导地位


2020年,sevelamer部分占全球市场的主导份额。医疗保健提供者的偏好从钙基转变磷酸由于这些产品的缺点,包括较高的药丸负担,心血管并发症的风险,以及老年患者相对较低的吸收,已成为发达国家和新兴国家对以西veler为基础的磷酸盐粘合剂的较高需求的关键。


由于长期使用sevelamer的安全性文件证据有限,以及铁基药物的其他明显好处,铁基磷酸盐粘合剂见证了医疗保健提供商的需求不断增长。这一点,再加上主要参与者推出这类新的品牌和仿制产品,正在提高这些药物在发达国家和新兴国家的可获得性。


分销渠道分析


医院药房部门将占据重要的市场份额


在分销渠道中,2020年医院药房部门主导市场。这部分的高份额主要是由于在全球各地的医院设施中寻求透析治疗的大量患者。此外,在印度等新兴经济体,治疗价格是关键因素之一,在这些环境中见证了大量透析患者的数量。因此,医院设施中患者数量的强劲增长将支持部分增长。


在预测期内,在线商店部门预计将以更高的复合年增长率增长。这一增长归因于大城市和首都城市的患者群体越来越多地转向电子商务平台采购治疗高磷血症的药物。随着领先的电子商务巨头进入发达国家和新兴国家利润丰厚的市场,在线药店领域的快速增长进一步增强了这一趋势。


区域的见解


2020年北美高磷血症治疗市场规模(10亿美元)

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北美高磷血症药物市场占主导地位,2020年为10.9亿美元。高收入是由于该地区存在大量接受透析的CKD患者。根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)的数据,2020年,该地区估计有61万人患有终末期肾病(ESRD),其中估计有46.8万名患者接受了透析。因此,上述因素预计将在预测期内显著促进高磷血症治疗药物市场。


在整个分析期间,欧洲市场预计将录得可观的收入。随着欧盟委员会对这些药物批准数量的增加,以及主要国家接受透析的患者数量的激增,导致该地区对铁基和锡维拉酯基磷酸盐粘合剂的需求增加。


亚太地区的高磷血症治疗市场预计将在预测时间范围内见证利润丰厚的增长。与发达国家相比,中国、印度和其他新兴国家的市场特点是钙基磷酸盐粘合剂的处方份额更高。然而,这些国家处方模式的变化,以及亚太地区接受透析的患者人数显著增加,是2021-2028年推动该地区需求增长的主要因素。


拉丁美洲、中东和非洲市场正在蓬勃发展,因为越来越多的玩家渗透到这些地区尚未开拓的经济体中。这些地区不断增加的分销和供应协议将进一步支持该市场的收入增长。


主要行业参与者


对铁基磷酸盐粘合剂的需求不断增长,以促进Vifor制药管理有限公司品牌Velphoro的需求


高磷血症治疗市场本质上是碎片化的。赛诺菲是该市场的领导者之一,其次是武田制药有限公司、Vifor制药管理有限公司和Akebia Therapeutics Inc.。Vifor Pharma Management Ltd.凭借铁基磷酸盐粘合剂Velphoro品牌占据了相当大的市场份额。该公司在2020年占据了相当大的市场份额。该公司的高股价主要是由于全球对铁基磷酸盐粘合剂的需求不断增长。


主要公司名单:



  • 赛诺菲(法国巴黎)

  • 武田制药有限公司(日本东京)

  • 安斯泰来制药公司(东京,日本)

  • Akebia Therapeutics公司(麻萨诸塞州,美国)

  • 维福医药管理有限公司(瑞士苏黎世)

  • 卢平有限(印度孟买)

  • Ardelyx, Inc.(加利福尼亚州,美国)

  • Unicycive Therapeutics公司(加利福尼亚州,美国)

  • Keryx生物制药(马萨诸塞州,美国)

  • 泽里亚制药(日本中央市)

  • 其他杰出玩家


主要行业发展:



  • 2021年4月Ardelyx, Inc.宣布其在日本的合作伙伴Kyowa Kirin Co., Ltd已经在日本启动了四项三期临床研究,评估tenapanor用于高磷血症。

  • 2021年4月Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma宣布在中国进行的iii期研究(PA-CL-CHINA-01)取得积极结果,评估Velphoro (PA21)与sevelamer carbonate相比,在治疗12周后降低和维持中国成年慢性肾病(CKD)透析患者血清磷的疗效。

  • 2020年12月,Unicycive Therapeutics, Inc.宣布与Spectrum Pharmaceuticals达成Renazorb的许可协议,Renazorb是一种治疗CKD患者高磷血症的产品。


报告覆盖


高磷血症治疗剂市场的信息图表表示

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全球高磷血症治疗市场研究报告提供了该行业的详细分析。它侧重于关键方面,如领先公司、产品类型和分销渠道。除此之外,它还提供了对市场趋势、COVID-19的影响和CKD患病率等重要见解。除了上述因素外,市场报告还包括近年来推动市场增长的几个因素。


报告范围和细分













































属性



细节



研究期间



2017 - 2028



基准年



2020



估计一年



2021



预测期



2021 - 2028



历史时期



2017 - 2019



单位



价值(亿美元)



分割



通过产品



  • Sevelamer

  • 钙基磷酸盐粘合剂

  • 铁基磷酸盐粘合剂

  • 碳酸镧

  • 其他人

  • Non-phosphate绑定



分销渠道



  • 医院药房

  • 零售药店

  • 在线商店





通过地理



  • 北美(美国和加拿大)

  • 欧洲(英国、德国、法国、西班牙、意大利、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区)



  • 亚太地区(日本、中国、澳大利亚、印度、东南亚和亚太其他地区)



  • 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区)

  • 中东和非洲(海湾合作委员会、南非、中东和非洲其他地区)



常见问题

《财富》商业观察称,2020年全球市场规模为23.6亿美元,预计到2028年将达到35.3亿美元。

2020年,该公司市值为23.6亿美元。

在预测期内(2021-2028年),市场将以5.3%的复合年增长率稳步增长。

从产品来看,sevelamer部分将引领市场。

慢性肾脏疾病发病率的增加和透析患者数量的增加是推动市场的关键因素。

赛诺菲、武田制药有限公司和Vifor制药管理有限公司是市场上的主要参与者。

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到2026年,高磷血症治疗剂市场规模、份额和全球行业趋势预测
  • 2021年8月,
  • 2020
  • 2017 - 2019
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